Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: ELMEX 
  Numero  A.I.C.  e  confezioni:  026487  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Titolare  A.I.C.:  Colgate-Palmolive  Commerciale  s.r.l.  -  Viale
Alexandre Gustave Eiffel, 15 - 00148 Roma 
  Codice Pratica N.: N1A/2020/1687 
  Tipologia variazione: "Grouping of variation" 
  1 Variazione di tipo IAIN n. A.5.a) - Modifica  dell'indirizzo  del
fabbricante del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti  e  i
siti di controllo  della  qualita')  -  Attivita'  per  le  quali  il
fabbricante  e'  responsabile,  compreso  il  rilascio  dei  lotti  -
[Thepenier  Pharma  &  Cosmetics:  da  "Route  d'Alencon"  a   "Route
Departementale 912"]. 
  1 Variazione di tipo IA n. B.II.b.2.a) -  Modifiche  a  livello  di
importatore, di modalita'  di  rilascio  dei  lotti  e  di  prove  di
controllo qualitativo del prodotto finito - Aggiunta di  un  sito  in
cui si effettuano il controllo dei lotti/le prove -[Gimopharm]. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                         Luis Alcacer Ferri 

 
TX21ADD2057