Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del Regolamento 1234/2008 

  Codice pratica C1A/2020/3301 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: DK/H/2984/001/IA/082/G 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: EXTRANEAL 
  AIC N. 033302 - tutte le confezioni autorizzate 
  Variazione grouping che include  una  variazione  tipo  IAN:  A.1):
Modifica    dell'indirizzo    del    titolare     dell'autorizzazione
all'immissione in commercio in Italia: da Piazzale dell'Industria 20,
00144 Roma a Via del Serafico 89, 00142 Roma e due variazioni tipo IA
n. B.III.1.a.2: 1) Aggiornamento CEP per il principio attivo Magnesio
Cloruro esaidrato  da  fornitore  gia'  approvato,  MACCO  ORGANIQUES
S.R.O.  (R1-CEP  2006-264-Rev02)  e  2)  Aggiornamento  CEP  per   il
principio  attivo  Magnesio  Cloruro  esaidrato  da  fornitore   gia'
approvato, Merck (R1-CEP 2010-194-Rev01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
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