Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  N. di Procedura Europea: DE/H/1944/001/IB/0019/G 
  Codice Pratica: C1B/2019/2641 
  Medicinale: IQYMUNE "100 mg/ml soluzione per infusione" 
  Confezioni A.I.C.: Tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 043736 
  Titolare  AIC:  Laboratoire  Français  du  Fractionnement  et   des
Biotechnologies 
  Tipologia Variazione: Grouping di 2 variazioni di tipo IA A.4 &  IB
B.I.e.5.c 
  Tipo di Modifiche: Modifiche amministrative e qualitative 
  Modifiche Apportate: Aggiunta della dimensione del lotto di  plasma
di 4500 L (II+III) e cambio nome di un fornitore delle sacche per  la
conservazione di un componente intermedio. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Denis Delval 

 
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