Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: CARETOPIC 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate 
  AIC n. 0490130- tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica: C1A/2020/3339. 
  Procedura n. DE/H/6478/IA/001/G. 
  Variazione Grouping: Tipo IA n.  B.II.b.2a  aggiunta  dei  siti  di
controllo   chimico   fisico   Kymos,   S.L.   (Spagna),   Industrias
Farmaceuticas Almirall,S.A (Spagna) e aggiunta del sito di  controllo
microbiologico  Eurofins  Biopharma  Product  Testing  Spain,   S.L.U
(Spagna) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                           Stefano Fatelli 

 
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