Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi  del  d.lgs
           219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: GLICLAZIDE MOLTENI 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
  80 mg compresse, 40 compresse AIC 033363 019 
  Titolare: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti  Societa'  di  Esercizio
S.p.A - Strada Statale 67 Frazione Granatieri Scandicci (FI) 
  Codice pratica: N1A/2021/136 
  Tipologia variazione: Variazione tipo IA 
  Modifiche apportate: 
  B.III.1.a.2: Presentazione di  un  Certificato  di  Idoneita'  alla
Farmacopea Europea aggiornato per un fabbricante approvato 
  DA: R1-CEP 2004-134-Rev 03 
  A: R1-CEP 2004-134-Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Bruno De Bortoli 

 
TX21ADD2262