GENERAL PHARMA SOLUTIONS S.P.A.
Sede: Vasil Levski St. n. 103 - 1000 Sofia, Bulgaria
Codice Fiscale: BG202451801

(GU Parte Seconda n.28 del 6-3-2021)

 
Variazioni  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Estratto Determinazione IP N° 704 del 14 Dicembre 2020 
  Medicinale: «DULCOLAX "5 mg compresse rivestite"  30  compresse  in
blister» 
  AIC: 044668010 
  Variazioni  approvate:  1)  modifica  dell'indirizzo  del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto  estero,
da Sanofi - One Onslow Street - Guildford,  Surrey  -  GU14YS  (Regno
Unito) a Sanofi - 410 Thames Valley Park Drive - Reading, Berkshire -
RG6 1PT (Regno Unito); 
  2) rettifica degli standard terms, da "5  mg  compresse  rivestite"
blister 30 compresse  rivestite  a  "5  mg  compresse  rivestite"  30
compresse in blister. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza   indicata   in   etichetta.   Il   presente
provvedimento  entra  in  vigore  il  giorno  successivo   alla   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       Il direttore esecutivo 
                       dott.ssa Zoyka Tabakova 

 
TX21ADD2292
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.