NUOVA FARMEC S.R.L.
Sede legale: via W. Flemming, 7 - 37026 Settimo di Pescantina (VR),
Italia
Codice Fiscale: 00133360081
Partita IVA: 01737830230

(GU Parte Seconda n.28 del 6-3-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Nuova Farmec S.r.l. 
  Codice pratica N°: N1A/2020/1792 
  Medicinali: 
  FARVICETT 1,5%+15% concentrato per soluzione  cutanea  e  FARVICETT
0,015%+0,15% soluzione cutanea (032644); 
  CETRIFARM 1,5%+ 15% concentrato per soluzione cutanea  e  CETRIFARM
0,015%+0,15% soluzione cutanea (037846); 
  NEOXINAL 0,05% soluzione cutanea (032812); 
  NEOXINAL ALCOLICO 0,5%+70% soluzione cutanea (037894); 
  CLOREXIFARM ALCOLICO 0,5%+70% soluzione cutanea (037844); 
  CLOREXIFARM 20% concentrato per  soluzione  cutanea  e  CLOREXIFARM
0,05% soluzione cutanea (037843). 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Tipologia variazione: Grouping IA B.I.b.1.c 
  Modifica apportata:  Aggiunta  del  nuovo  parametro  di  specifica
"Serratia marcescens" della sostanza attiva  Clorexidina  digluconato
soluzione acquistata dal fornitore Evonik  con  il  metodo  analitico
corrispondente. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Vincent Roger Paul Bellette 

 
TX21ADD2319
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.