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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Nuova Farmec S.r.l. Codice pratica N°: N1A/2020/1792 Medicinali: FARVICETT 1,5%+15% concentrato per soluzione cutanea e FARVICETT 0,015%+0,15% soluzione cutanea (032644); CETRIFARM 1,5%+ 15% concentrato per soluzione cutanea e CETRIFARM 0,015%+0,15% soluzione cutanea (037846); NEOXINAL 0,05% soluzione cutanea (032812); NEOXINAL ALCOLICO 0,5%+70% soluzione cutanea (037894); CLOREXIFARM ALCOLICO 0,5%+70% soluzione cutanea (037844); CLOREXIFARM 20% concentrato per soluzione cutanea e CLOREXIFARM 0,05% soluzione cutanea (037843). Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. Tipologia variazione: Grouping IA B.I.b.1.c Modifica apportata: Aggiunta del nuovo parametro di specifica "Serratia marcescens" della sostanza attiva Clorexidina digluconato soluzione acquistata dal fornitore Evonik con il metodo analitico corrispondente. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Vincent Roger Paul Bellette TX21ADD2319