Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: C1A/2020/3184 
  N° di Procedura Europea: NL/H/2498/001/IA/023/G 
  Medicinale:  STRIVERDI  RESPIMAT  2,5  microgrammi,  soluzione  per
inalazione 
  AIC n. 042432 (tutte le confezioni) 
  Titolare AIC: Boehringer Ingelheim International GmbH 
  Tipologia variazione: grouping di variazioni di tipo IA/IAIN 
  Tipo di modifica: B.II.b.1.a: aggiunta di  un  sito  di  produzione
alternativo responsabile del confezionamento secondario del  prodotto
finito; B.II.b.2.c.1: aggiunta di un sito di  produzione  alternativo
responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito,  escluso  il
controllo  dei  lotti  (Boehringer  Ingelheim  France);   B.II.b.2.a:
aggiunta di un sito in cui si effettuano il  controllo  dei  lotti/le
prove. 
  Decorrenza della modifica: 20.11.2020 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

    Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Monica Cencioni 

 
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