Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.a., Viale Certosa, 130 - 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: YASMIN compresse rivestite con film. 
  A.I.C. n. 035023011 - 035023023 - 035023035 - 035023047. 
  MRP NL/H/xxxx/WS/504. 
  Codice pratica: C1B/2020/3361. 
  Variazione  Tipo  IB  -  B.II.f.1.d):  Modifica  della  durata   di
conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito  -
modifiche delle condizioni di stoccaggio del prodotto  finito  o  del
prodotto  diluito/ricostituito  da:  «Non  conservare  a  temperatura
superiore ai 25° C» a: «Non conservare a temperatura superiore ai 30°
C». 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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