Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 

  Codice pratica C1B/2020/270; 
  Specialita' Medicinale: CLINOLEIC A.I.C. n. 033443 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento Variazione FR/H/0115/001/IB/032 
  C.1.Z):  Modifiche  Concernenti  la  Sicurezza,  l'efficacia  e  la
Farmacovigilanza Medicinali per uso umano, Altra Variazione: 
  Allineamento del Riassunto delle  Caratteristiche  di  Prodotto  di
Clinoleic con le Informazioni di Sicurezza  Aziendali;  aggiornamento
delle sezioni 4.4, 4.6 e 6.6 dell'RCP e conseguente allineamento  del
Foglietto illustrativo e delle etichette 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
TX21ADD2753