Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006  e  s.m.i.  e  Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Medicinale: SANIFOLIN 
  Numero di AIC e confezioni: AIC 027683010 "10 compresse  15  MG"  -
AIC 027683046 "50 MG polvere per soluzione iniettabile" 1 flacone 
  Codice pratica: N1A/2021/225 
  Tipologia variazione: B.III.1.a)2 aggiornamento del CEP  di  Calcio
folinato  idrato  all'ultima  versione  approvata  dell'EDQM   R1-CEP
1997-051-Rev 09, da un produttore gia' approvato: Cerbios-Pharma SA. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                     Marco Maria Stefano Amantia 

 
TX21ADD2845