Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Karo Pharma AB., BOX 16184,  103  24  -  Stoccolma
(Svezia). 
  Specialita' Medicinale: ULTRAPROCT 
  N. A.I.C. e confezioni: 021122 
  Codice pratica: N1A/2021/155; raggruppamento n.2 variazioni di tipo
IA, cat. B.III.2.b) e B.I.b.1.c). 
  Descrizione variazioni: modifica  in  linea  con  l'  aggiornamento
della monografia della sostanza attiva (Fluocortolone pivalate) della
Farmacopea Europea e aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla
specifica (purezza microbica) con il relativo metodo di prova. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                       dott. Salvatore Cananzi 

 
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