BAXTER S.P.A.
Sede legale: via del Serafico, 89 - Roma
Capitale sociale: € 7.000.000,00 i.v.
Codice Fiscale: 00492340583

(GU Parte Seconda n.36 del 25-3-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice pratica C1A/2021/184; 
  Specialita' Medicinale: SEVOFLURANE BAXTER A.I.C. n. 037141 
  Variazione Grouping IA: 
  - Var IA n. A.4: Modifica del nome del  fabbricante  del  principio
attivo da Baxter  Healthcare  of  Puerto  Rico  a  Baxter  Healthcare
Corporation 
  - Var IA n. A.5.b: Modifica del nome del fabbricante  del  prodotto
finito da Baxter  Healthcare  of  Puerto  Rico  a  Baxter  Healthcare
Corporation 
  - Var IA n. A.7: Eliminazione del sito di controllo QCNW 
  - Var IA n. B.II.b.2.a: Aggiunta di un sito di controllo dei  lotti
(Baxter Healthcare Corporation) 
  - Var IA n. B.I.b.1.b: Restringimento dei limiti  delle  Specifiche
del principio attivo 
  - Var IA n. B.II.d.1.a: Restringimento dei limiti delle  Specifiche
del prodotto finito 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
TX21ADD3047
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.