Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Grifols Italia S.p.A. Sede legale: c.s. 
  Specialita' medicinali: 
  ALBUTEIN (AICserie:029251); 
  ALPHANATE (AICserie:033077); 
  ALPHANINE (AICserie:029250). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Grouping di variazioni di Tipo IAin  B.V.a.1.d)  Inclusione  di  un
Master File 
  del plasma aggiornato o modificato, quando le modifiche  non  hanno
un impatto sulle proprieta' del prodotto finito. 
  DA: Certificato PMF Instituto Grifols EMEA/H/PMF/000002/04/IB/032 
  A: Certificato PMF Instituto Grifols EMEA/H/PMF/000002/04/AU/033/G 
  (Pratica codice: N1A/2020/1797). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
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