Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: RIOPAN 
  Confezioni e numeri di AIC: 80mg/ml gel orale, AIC 027103 
  - Cod. Prat.N1B/2021/214, grouping di var Tipo IB: A.4 modifica del
nome del produttore del principio attivo da  Giulini  Chemie  GmbH  a
Elementis Pharma GmbH e da  SPI  Pharma  Group  a  SPI  Pharma  Inc.;
B.I.a.1.f) aggiunta di ICL Ludwigshafen Service GmbH e SPI Pharma Inc
quali siti in cui si effettua il controllo o la prova dei  lotti  per
il principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno della pubblicazione in GU 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
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