Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa 130, 20156  (Milano)  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: LASONIL antinfiammatorio e antireumatico. 
  «220 mg compresse  rivestite  con  film»  10  compresse  A.I.C.  n.
032790014; 
  «220 mg compresse  rivestite  con  film»  20  compresse  A.I.C.  n.
032790026; 
  «220 mg compresse  rivestite  con  film»  12  compresse  A.I.C.  n.
032790038; 
  «220 mg compresse  rivestite  con  film»  24  compresse  A.I.C.  n.
032790040. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n.ro N1B/2021/119. 
  IB B.III.1.a).2: Presentazione di  un  certificato  di  conformita'
alla  farmacopea  europea  aggiornato:  per   un   principio   attivo
(Naprossene  Sodico).  Certificato  di  conformita'  alla  monografia
corrispondente della farmacopea europea  (R1-CEP  2010-021  Rev  01).
Certificato aggiornato presentato da un  fabbricante  gia'  approvato
(Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co., LTD., China). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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