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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa 130, 20156 (Milano) codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: LASONIL antinfiammatorio e antireumatico. «220 mg compresse rivestite con film» 10 compresse A.I.C. n. 032790014; «220 mg compresse rivestite con film» 20 compresse A.I.C. n. 032790026; «220 mg compresse rivestite con film» 12 compresse A.I.C. n. 032790038; «220 mg compresse rivestite con film» 24 compresse A.I.C. n. 032790040. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Pratica n.ro N1B/2021/118. IB B.III.1.a).2: presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato: per un principio attivo (Naprossene Sodico). Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea (R1-CEP 2008-110 Rev 01). Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (Dr. Reddy's Laboratoires Limited, India). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV21ADD3178