Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 

  Titolare  AIC:  Biomedica  Foscama  Industria  Chimico-Farmaceutica
S.p.a. 
  Medicinale: TAD 
  Codice pratica: N1B/2021/162 
  Confezioni: 027154032; 027154044; 027154057 
  Tipologia di variazione: Grouping di tipo IB 
  Tipo di modifiche: A.4 tipo IA; B.I.a.2.e tipo IB 
  Modifiche apportate: Modifiche del nome del Titolare di un ASMF per
il quale non  si  dispone  di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea; modifica minore nel procedimento di fabbricazione
della parte riservata di un Master File sul principio attivo. 
  Decorrenza: dal giorno successivo alla pubblicazione in GU. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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