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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.r.l. Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/B - Milano Specialita' medicinale: RIFOCIN Confezione e numero di A.I.C: - 250 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare - AIC n.020009015 - 250 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso - AIC n.020009041 - 500 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso - AIC n.02000905 - 90 mg/18 ml concentrato e solvente per soluzione per uso intralesionale e uso cutaneo - AIC n.020009080 Codice Pratica n. N1A/2021/190 Variazione IA B.III.1.a).2 Presentazione dell'aggiornamento del certificato di conformita' alla farmacopea europea da parte del fabbricante gia' autorizzato del principio attivo rifamicina sodica da: R1-CEP 2011-233-Rev 01 a : R1-CEP 2011-233-Rev 02 Name of holder: SANOFI S.r.l. - Via Angelo Titi, 22/26 - Zona ex Punto Franco - Italy-72100 Brindisi. Annex 1: Production of Rifamycin sodium: SANOFI S.r.l. - Via Angelo Titi, 22/26 - Zona ex Punto Franco - Italy - 72100 Brindisi I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX21ADD3363