Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: LEVODROPROPIZINA ZENTIVA 30 mg/5 ml sciroppo e 
  LEVODROPROPIZINA ZENTIVA 60 mg/ml gocce orali, soluzione 
  Confezioni e Numeri di AIC: Tutte - AIC n. 039514 
  Codice Pratica N1A/2021/304 - variazione Tipo IA n.  B.III.1.a)2  -
Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea  europea
aggiornato per  la  sostanza  attiva:  levodropropizina  (da:  R1-CEP
2012-083-Rev 00 a: R1-CEP 2012-083-Rev 01) da parte di un fabbricante
gia' approvato (Clarochem Ireland Ltd.). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
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