Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Regolamento  1234/2008/CE  e  della  Determina  AIFA  del
                             25/08/2011 
 

  Titolare AIC: Farmakopea S.p.A. 
  Codice pratica N.: N1A/2020/1742 
  Specialita' medicinale: DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA 
  AIC: 030490 - Confezioni: - 015; 
  Tipologia variazione: Tipo IA - B.ll.b.4.a) Modifica del batch size
del prodotto finito per l'aggiunta di una nuova dimensione del  lotto
sino a 10 volte maggiore rispetto al batch  size  standard  approvato
(da 150 litri a 750 litri). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Nicoletta Iossa 

 
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