SF GROUP S.R.L.
Sede: via Tiburtina, 1143 - 00156 Roma

(GU Parte Seconda n.41 del 6-4-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: SF Group S.r.l. 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO GIT 
  AIC: 037156 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice   pratica    C1A/2021/144,    codice    procedura    europea
PT/H/0113/001-002/IA/049/G 
  Tipologia di variazione: Grouping di due variazioni - A.7, tipo  IA
e B.II.b.1.a, tipo IAin 
  Modifiche apportate: Eliminazione del sito "Teva UK Limited" per la
fase di confezionamento primario,  Sostituzione  del  sito  "Teva  UK
Limited" con il sito "Lachifarma Srl" per la fase di  confezionamento
secondario. 
  Medicinale: LOCARD 
  AIC: 037074 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice   pratica    C1A/2021/121,    codice    procedura    europea
IT/H/457/001-004/IA/027 
  Tipologia di variazione: Singola variazione A.7, tipo IA 
  Modifiche  apportate:  Eliminazione  del  sito  di  confezionamento
secondario: Segetra Srl 
  Codice   pratica    C1A/2021/169,    codice    procedura    europea
IT/H/457/001-004/IA/028 
  Tipologia di variazione: Singola variazione B.II.b.1.a, tipo IAin 
  Modifiche apportate: Sostituzione del sito "Teva Operations  Poland
Sp.  z  o.o"  con  il  sito  "Lachifarma  Srl"   per   la   fase   di
confezionamento secondario. 
  Medicinale: DIURETOR 
  AIC: 036105 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice   pratica    C1A/2021/416,    codice    procedura    europea
IT/H/0695/001/IA/005 
  Tipologia di variazione: Singola variazione A.7, tipo IA 
  Modifiche apportate: Eliminazione del sito "Merckle  GmbH"  per  le
fasi di confezionamento primario e secondario, controllo  e  rilascio
lotti; Eliminazione dei siti "Transpharm Logistik  GmbH"  e  "Segetra
Srl" per la fase di confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal  giorno  successivo  dalla  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
TX21ADD3614
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.