Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: IBITAZINA. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 2 g + 250 mg /4 ml Polv. e solv. per
soluz. iniett. per uso IM,1  flac.  polv.  +  1  fiala  solvente  AIC
038110019. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: 
  Codice pratica: N1B/2021/22. Var. tipo IB B.II.b.3.z - Addition  of
a new filters supplier in the production process piperacillin  sodium
and tazobactam sodium (8:1) sterile blend. 
  Codice  pratica:  N1A/2021/121.  Var.   tipo   IA   B.III.1.a.2   -
Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea  Europea
aggiornato da parte di un produttore gia' approvato: Moehs Iberica SL
(da R1-CEP 1996-020-Rev07 a R1-CEP 1996-020-Rev08). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                          Camilla Borghese 

 
TX21ADD3691