SANDOZ GMBH

Rappresentante per l'Italia: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 -
21040 Origgio (VA)

Sede: Biochemiestrasse, 10 A - 6250 Kundl

(GU Parte Seconda n.43 del 10-4-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Medicinale: FLUOXETINA SANDOZ GMBH, 20 mg capsule rigide 
  AIC 033569, Confezioni: tutte 
  Titolare AIC: Sandoz GmbH 
  Codice pratica: N1A/2020/1753 
  Var. Tipo  IA  -  B.III.1.a.2:  Presentazione  del  Certificato  di
Conformita' alla Farmacopea Europea della sostanza attiva  fluoxetina
idrocloridrato,  aggiornato,  del  produttore  gia'  registrato  Teva
Pharmaceutical Industries Ltd (R1-CEP 1997-042-Rev 08). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX21ADD3872
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.