Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Specialita' medicinali: MECLON 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le presentazioni autorizzate, AIC n.
023703 
  Codice pratica: N1A/2021/337 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Variazione  Tipo  IA  n.
B.III.1.a.2) per aggiornamento del certificato  di  conformita'  alla
Ph. Eur (Clotrimazolo) presentato da un  fabbricante  gia'  approvato
Erregierre   S.p.A.   (da    R1-CEP    2005-176-Rev.01    a    R1-CEP
2005-176-Rev.02). 
  Decorrenza delle modifiche: dal 19/01/2021 
  Specialita' medicinali: ANAFRANIL 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le presentazioni autorizzate, AIC n.
021643 
  Codice pratica: N1B/2021/180 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Variazione  Tipo  IB  n.
B.III.1.a.2) per aggiornamento del certificato  di  conformita'  alla
Ph. Eur (clomipramina cloridrato) presentato da un  fabbricante  gia'
approvato  Sun  Pharmaceutical   Industries   Limited   (da:   R1-CEP
2001-163-Rev 04 a: R1-CEP 2001-163-Rev 05). 
  Decorrenza delle modifiche: dal 15/11/2019 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
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