Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. e del  Decreto  Legislativo
                      29 dicembre 2007 n. 274. 

  Titolare  AIC:  Iodosan  S.p.A.,  via  Zambeletti   s.n.c.,   20021
Baranzate (MI). 
  Codice    pratica:    C1A/2021/219     -     Procedura     Europea:
DE/H/5022/IA/025/G 
  Specialita' medicinale: TERMAINFLU "500 mg/6,1  mg/100  mg  capsule
rigide" 
  AIC 043679024, 043679036; 
  TERMAINFLU "1000 mg/12,2 mg/200 mg polvere per soluzione orale" 
  AIC: 043679012. 
  Tipologia di variazione: grouping n. 1 var. tipo IA+ n. 6 var. tipo
IAIN 
  Variazione tipo IA - A.7)  Eliminazione  di  "Wrafton  Laboratories
Limited, trading as Perrigo, Exeter Road,  Wrafton,  Braunton,  Devon
EX33 2DL, United Kingdom" come  sito  responsabile  del  controllo  e
rilascio dei lotti. 
  Variazioni tipo IAIN - B.II.b.2.c.1) Aggiunta dell'importatore:  a)
"PharmLog Pharma Logistik GmbH, Siemensstr. 1, 59199 Bönen, Germany",
b) "Phardis srl, Via Milano, 2, 24050  Calvenzano  (BG),  Italy",  c)
"GlaxoSmithKline  Consumer  Ltd.,  Csörsz  u.  43,   1124   Budapest,
Hungary", d) "Famar, Ave 48th km National Road,  Athens-Lamia,  19011
Avlona  Attiki,  Greece",  e)  "Logiters  Logistica  Portugal,  S.A.,
Estrada  dos  Arneiros,  4,   Azambuja,   2050-544,   Portugal",   f)
"GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.r.l., str. Costache Negri  nr.
1-5, Opera Center One (Zona 2), Etaj  6,  Sector  5,  Bucuresti,  cod
050552, Romania". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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