Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
            del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s. m. i. 
 

  Titolare: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
  Specialita' Medicinale: KETOFTIL 
  Confezione e Numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
029278 
  Codice Pratica: N1A/2021/305 
  Variazione: Tipo IA B.III.1.a)2 Aggiornamento di un CEP da:  R1-CEP
2003-034-Rev 02 a Rev 03 per il principio attivo Ketotifene  fumarato
di un produttore gia' autorizzato Laboratori Alchemia S.r.l.. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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