Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Titolare AIC: So. Se. PHARM S.r.l. 
  Specialita' medicinale: RIDUTOX 
  Numero AIC e Confezioni: 028373025 - 600 mg/4 ml polvere e solvente
per soluzione iniettabile 
  Codice pratica: N1B/2021/297 
  Tipologia di variazione: groupingi di variazioni  -  A.4  tipo  IA;
B.I.a.2.e tipo IB; B.I.b.2.a tipo IA; 2 var. B.I.b.2.e tipo IB 
  Tipo di modifica: Modifica nome titolare ASMF; modifica  minore  di
processo (RP); modifiche metodi API. 
  Decorrenza: dal giorno successivo alla pubblicazione in GU. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 25.08.2011 e s.m.i., si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. 
  Codice pratica: N1A/2021/363 
  Numero AIC e Confezioni: 028373025 - 600 mg/4 ml polvere e solvente
per soluzione iniettabile 
  Tipologia di variazione: grouping di variazioni -  B.II.b.1.a  tipo
IAIN; B.II.b.2.c.2 tipo IAIN 
  Tipo   di   modifica:   Aggiunta   Biomedica   Foscama    Industria
Chimico-Farmaceutica S.p.A. in qualita' di  sito  di  confezionamento
II, controllo e rilascio lotti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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