Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale CIPROFLOXACINA  ZENTIVA  250  mg  /  500  mg  /  750  mg
compresse rivestite con film 
  Confezioni e Numeri di AIC: Tutte - AIC n. 038208 
  Codice Pratica N1B/2021/241 - variazione Tipo IB n.  B.III.1.a.3  -
Presentazione di un nuovo certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
europea   per   la   sostanza   attiva:   ciprofloxacina   cloridrato
(R1-CEP-2004-174-Rev02) da parte  di  un  nuovo  fabbricante  (UQUIFA
MEXICO S.A. DE C.V.) in sostituzione di DR. REDDY'S LABORATORIES LTD. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
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