Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Specialita' medicinale: CLENIL JET Confezioni e numeri A.I.C.: 250 mcg soluzione pressurizzata per inalazione contenitore con erogatore Jet per 200 inalazioni AIC n. 028825014 50 mcg soluzione pressurizzata per inalazione contenitore con erogatore Jet per 200 inalazioni AIC n. 028825026 "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione" Codice Pratica: N1A/2021/344 Variazione tipo IA B.III.1 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea- 2. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (Aggiornamento del CEP di SI-COR s.r.l. produttore del principio attivo Beclometasone dipropionato R1-CEP 2003 - 254 - Rev 03). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TX21ADD4408