CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: via Palermo n. 26/A - 43122 Parma (PR), Italia
Codice Fiscale: 01513360345
Partita IVA: 01513360345

(GU Parte Seconda n.49 del 24-4-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: CLENIL JET 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  250 mcg soluzione pressurizzata per inalazione 
  contenitore con erogatore Jet per 200 inalazioni AIC n. 028825014 
  50 mcg soluzione pressurizzata per inalazione 
  contenitore con erogatore Jet per 200 inalazioni AIC n. 028825026 
  "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione" 
  Codice Pratica: N1A/2021/344 
  Variazione tipo IA  B.III.1  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita'  alla  farmacopea   europea   nuovo   o   aggiornato,   o
soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea
a) Certificato di conformita' alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea  europea-  2.  Certificato  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato (Aggiornamento del CEP  di  SI-COR  s.r.l.
produttore del principio  attivo  Beclometasone  dipropionato  R1-CEP
2003 - 254 - Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TX21ADD4408
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.