Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: LIVIAL 2,5 mg compresse 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 30 compresse - AIC n. 028035018 
  Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. 
  Codice Pratica: N1B/2021/150 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IB  -
C.I.11.z) Aggiornamento del Risk  Management  Plan  a  seguito  delle
raccomandazioni rilasciate dal PRAC  (PSUSA-00002947-201912)  in  cui
vengono aggiornate le specifiche di safety  attraverso  la  rimozione
dell'importante rischio potenziale di infarto del miocardio. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Simona Battaglino 

 
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