Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: DICLOFENAC ZENTIVA 10 mg/g gel 
  Confezioni e Numeri di AIC: Tutte - AIC n. 033470016 
  Codice Pratica N1B/2021/353 - variazione Tipo IB n.  B.III.1.a)2  -
Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea  europea
aggiornato  per  la   sostanza   attiva:   diclofenac   (da:   R1-CEP
1997-041-Rev 03 a: R1-CEP 1997-041-Rev 05) da parte di un fabbricante
gia' approvato (UNIQUE CHEMICALS (A  DIVISION  OF  J.B.  CHEMICALS  &
PHARMACEUTICALS LTD.). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
TX21ADD4506