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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Medicinale: ABBA 875 mg/125 mg polvere per sospensione orale Confezioni: 12 bustine (AIC 036816027) Titolare AIC: Fidia Farmaceutici S.p.A. Codice Pratica: N1B/2021/420 Modifica Apportata: Grouping di una Variazione Tipo IB by default B.II.d.1.c): Aggiunta del dettaglio per le impurezze specificate + Variazione Tipo IA, B.II.d.2.a): Modifiche minori sul metodo analitico del titolo. I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Alessia Gastaldi TX21ADD4568