FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (PD)

(GU Parte Seconda n.51 del 29-4-2021)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 

  Medicinale: ABBA 875 mg/125 mg polvere per sospensione orale 
  Confezioni: 12 bustine (AIC 036816027) 
  Titolare AIC: Fidia Farmaceutici S.p.A. 
  Codice Pratica: N1B/2021/420 
  Modifica Apportata: Grouping di una Variazione Tipo IB  by  default
B.II.d.1.c): Aggiunta del dettaglio per le  impurezze  specificate  +
Variazione  Tipo  IA,  B.II.d.2.a):  Modifiche  minori   sul   metodo
analitico del titolo. 
  I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Alessia Gastaldi 

 
TX21ADD4568
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.