Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008,  come  modificato   dal
Regolamento (UE) n. 712/2012 ed in accordo al  D.  Lgs  n.  219/06  e
                               s.m.i. 

  Medicinale: ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO 
  N° di Procedura Europea: BE/H/0303/IA/026/G 
  Codice Pratica: C1A-2020-3289 
  Numero di AIC: 041772017 
  Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A., Via  Ardeatina  Km  23,500,
00071 - Santa Palomba, Pomezia (Roma) 
  Tipologia di variazione: Grouping di 2 Variaizoni tipo IAin: - A.1-
aggiornamento dell'indirizzo  del  titolare  dell'AIC  per  il  Regno
Unito; - A.5.a -  cambio  nome  del  sito  di  produzione,  da  Famar
Orleeans a Delpharm Orleeans. 
  In applicazione della determina AIFA del 25 agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto  legislativo
24  aprile  2006,  n.219,  si  ritengono  autorizzate  le   modifiche
richieste con impatto sul Foglio Illustrativo. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro sei mesi dalla medesima data, non recanti le modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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