Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: SERTRALINA ZENTIVA 
  Confezioni e Numero di AIC: tutte - 036861 
  Codice Pratica C1A/2021/544 - proc. n.  HU/H/0457/001-002/IA/045  -
IA/B.III.1.a.2 - Presentazione di un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea europea per la sostanza attiva: sertralina  cloridrato  da
parte  di  un  fabbricante  gia'   autorizzato   Sun   Pharmaceutical
Industries Limited - CEP No. R1-CEP 2008-265-Rev 01 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
TX21ADD4612