Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                 1234/2008/CE e successive modifiche 

  Specialita' Medicinale: CEFOTAXIMA EUROGENERICI 
  AIC n. 035228028  -  1g/4  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile per uso IM 
  Codice Pratica: N1A/2021/446 
  Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del  produttore
autorizzato del principio attivo Lidocaina Cloridrato: Moehs  Iberica
SL da R1-CEP 1996-020-Rev 07 a R1-CEP 1996-020-Rev 08. 
  Specialita' Medicinale: FERRO GLUCONATO EG 
  AIC n. 035366018 - 80 mg compresse effervescenti 
  Codice Pratica: N1A/2021/412 
  Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del  produttore
del principio attivo autorizzato Dr. Paul Lohmann GMBH & CO. KGAA  da
R1-CEP 2001-444-Rev01 a R1-CEP 2001-444-Rev02. 
  Specialita' Medicinale: LATTULOSIO EG 
  AIC n. 033399015 - 66,7% sciroppo 
  Codice Pratica: N1A/2021/433 
  Modifica Tipo IAin  n.  B.III.1.a.3  -  Presentazione  CEP  (R1-CEP
1998-130-Rev03) del nuovo produttore del principio  attivo  Fresenius
KABI Austria GmbH. 
  Specialita' Medicinale: LENIRIT MICOSI 
  AIC n. 036932010 - 1% crema 
  Codice Pratica: N1A/2021/405 
  Grouping variation: n. 2 x tipo IA n. B.III.1.a.2  -  Aggiornamento
CEP del produttore del principio attivo autorizzato Olon SpA  da  CEP
n. R1-CEP 2004-102-REV03 a CEP n. R1-CEP 2004-102-REV05. 
  Specialita' Medicinale: LORMETAZEPAM EG 
  AIC n.036309019 - 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione 
  Codice Pratica: N1B/2021/363 
  Grouping variation: Aggiornamento DMF alla versione M0002-01/2021 -
Tipo IB n. B.I.z - Modifiche editoriali; Tipo  IA  n.A.4  -  Modifica
dell'indirizzo amministrativo del titolare  ;  n.  3  x  tipo  IA  n.
B.I.b.1.c - Aggiunta parametri di specifica con relativo metodo; n. 2
x tipo IA n.B.I.b.2.a  -  Modifiche  minori  di  procedure  di  prova
autorizzate. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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