Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007  n.  274  e  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Double-E Pharma Ltd. 
  Specialita' Medicinale: FARPENTA compresse rivestite 
  Numeri  A.I.C.  e  Confezioni:  047486016,  047486028,   047486030,
047486042, 047486055,  047486067,  047486079,  047486081,  047486093,
047486105 
  Codice   pratica:   C1A/2021/478    -    Procedura    europea    n°
EE/H/0277/001-006/IA/004/G  Modifica  Tipo  IA  n.   B.III.1.a.2)   -
aggiornamento CEP (R1-CEP 2012-161-Rev 00) per il  principio  attivo,
da parte  di  un  fabbricante  gia'  approvato  (TEVA  PHARMACEUTICAL
INDUSTRIES LTD.). 
  Modifica Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2)  -  aggiornamento  CEP  (R1-CEP
2012-161-Rev 01) per il principio attivo, da parte di un  fabbricante
gia' approvato (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica per le variazioni dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                      Il rappresentante legale 
                            Paula Dempsey 

 
TX21ADD4767