Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2021/459 
  Medicinale: CARVIPRESS compresse divisibili, AIC: 027606--- 
  Confezioni: tutte 
  Titolare AIC: Visufarma S.p.A. 
  Tipologia  variazione  e  tipo  di  modifica:  Grouping  di  n.   3
Variazioni tipo  IA,  due  tipologia  B.III.1.a).2  e  una  tipologia
B.III.1.a).4. 
  Modifiche apportate: Presentazione di un certificato di conformita'
alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2004-287-Rev 03  e  R1-CEP
2004-287-Rev 04) per una sostanza attiva  (Carvedilolo):  Certificato
aggiornato presentato da  un  fabbricante  gia'  approvato  (Zhejiang
Huahai);  soppressione  di  un  certificato   di   conformita'   alla
farmacopea europea (R1-CEP 2003-048-Rev 03) per il fabbricante Teva. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Codice pratica: N1A/2021/487 
  Medicinale: VISUCOMBIDEX 0,3%  +  0,1%  collirio,  soluzione,  AIC:
039899--- 
  Confezioni: tutte 
  Titolare AIC: Visufarma S.p.A. 
  Tipologia variazione e tipo di modifica: variazione B.III.1.a).2 di
tipo IA. 
  Modifiche apportate: Presentazione di un certificato di conformita'
alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2008-026-Rev 00)  per  una
sostanza attiva (Desametasone sodio fosfato): Certificato  aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato (Crystal Pharma S.A.U.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

          President and managing director Visufarma S.p.A. 
                           Paolo Cioccetti 

 
TX21ADD4828