ALFASIGMA S.P.A.
Sede: via Ragazzi del '99, n. 5 - Bologna (BO)

(GU Parte Seconda n.53 del 6-5-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Medicinale: VESSEL, CLARENS 
  Codice pratica: N1B/2021/123 
  Confezioni e numeri AIC: 250 LSU capsule molli - AIC n.  022629113,
026866071 
  Tipologia variazione e modifica  apportata:  grouping  tipo  IB  n.
B.II.e.2.z Change in  the  acceptance  criteria  of  Total  thickness
specification parameter of ALU/PVDC specifications. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
TX21ADD4938
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.