GALDERMA ITALIA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.56 del 13-5-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento (CE)  n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Codice   pratica   C1A/2021/609,   n°    di    procedura    europea
SE/H/1428/001/IA/021 
  Medicinale: EFACTI 10 mg/g crema 
  Codice AIC: 043463 (tutte le confezioni) 
  Titolare AIC: Galderma Italia S.p.A. 
  Tipologia variazione oggetto della  modifica:  variazione  tipo  IA
A.7) 
  Modifica apportata: eliminazione  di  un  sito  di  produzione  del
prodotto finito responsabile del controllo lotti:  Amatsigroup,  sito
Amatsi Avogadro, Parc de Genibrat, 31470 Fontenilles, Francia. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Maria Paola Carosio 

 
TX21ADD5232
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.