Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento (CE)  n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Codice   pratica   C1A/2020/3113,   n°   di    procedura    europea
SE/H/1984/001/IA/048 
  Medicinale: EFRACEA 40 mg capsule rigide a rilascio modificato 
  Codice AIC: 039130 (tutte le confezioni) 
  Titolare AIC: Galderma Italia S.p.A. 
  Tipologia variazione oggetto della  modifica:  variazione  tipo  IA
A.7) 
  Modifica apportata: eliminazione  di  un  sito  di  produzione  del
prodotto   finito   responsabile   del   confezionamento    primario,
confezionamento  secondario  e  controllo  lotti  Spirig  Pharma  AG,
Froschackerstrasse 6, 4622 Egerkingen Svizzera. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Maria Paola Carosio 

 
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