Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi  del   Decreto   Legislativo   274/2007   e   del   Regolamento
                        (CE)1234/2008 e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: ATROPINA LUX 
  Confezione  e  numero  AIC:  5  mg/ml  collirio,  soluzione  10  ml
(000307037); 
  10 mg/ml collirio, soluzione10 ml (000307052); 
  Titolare AIC: Allergan S.p.A; 
  Codice Pratica: N1A/2021/505; 
  Tipo modifica: var. tipo IAin (B.III.1.a.3) - Modifiche  apportate:
presentazione di un nuovo CEP per il p.a. atropina solfato  da  parte
di  un  nuovo  produttore   (aggiunta):   Minsheng   Group   Shaoxing
Pharmaceutical Co., LTD. - China - R0-CEP 2016-112-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Valentina Simoncelli 

 
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