S.A.L.F. S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO

(GU Parte Seconda n.57 del 15-5-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale: ATROPINA SOLFATO S.A.L.F.  A.I.C.  030653,  Confezioni:
tutte 
  Codice pratica: N1A/2021/545 
  Variazione di tipo IA B.III.1 presentazione di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea  aggiornato.  a)  2.  Certificato
aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato  (ROLABO
OUTSOURCING, S.L. - No. R1-CEP 2015-002-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
TX21ADD5305
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.