Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n.274. 
 

  Medicinale: OMEPRAZOLO ABC 
  Numero  A.I.C.  e  confezione:  037665  in  tutte   le   confeziono
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2021/497 
  Grouping  of  variations  di  Tipo  IB   categorie   B.II.b.5.b   e
B.II.d.2.d: aggiunta metodo alternativo NIRS al Karl  Fisher  per  la
determinazione del water content come in-process  control  e  per  il
rilascio del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche dal giorno
successivo alla sua pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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