Variazione  all'autorizzazione  secondo  procedura  di   importazione
                              parallela 
 

  Specialita' medicinali: 
  -  ATARAX  "25  mg  compresse  rivestite  con  film"  20  compresse
rivestite - AIC 042214015, Det. IP n. 390 del 30/04/21 
  - BACTROBAN NASALE "2% unguento" tubo 3 g - AIC 042950016, Det.  IP
n. 391 del 12/04/21 
  - BENADON "300 mg compresse gastroresistenti" 10  compresse  -  AIC
044383014, Det. IP n. 392 del 30/04/21 
  - BETADINE "10% soluzione cutanea" flacone 125 ml - AIC  039175017,
Det. IP n. 394 del 12/04/21 
  - BUSCOPAN "10 mg compresse rivestite" 30 compresse rivestite - AIC
042484042, Det. IP n. 368 del 23/04/21 
  - COVERSYL "10 mg compresse rivestite con  film"  30  compresse  in
contenitore per compresse PP - AIC 044382012,  Det.  IP  n.  369  del
23/04/21 
  - COVERSYL "5 mg compresse rivestite  con  film"  30  compresse  in
contenitore per compresse PP - AIC 044382024,  Det.  IP  n.  369  del
23/04/21 
  - DAKTARIN "2% gel orale" tubo 80 g - AIC 044023012, Det. IP n. 370
del 23/04/21 
  - DAKTARIN DERMATOLOGICO "2% polvere cutanea" 1 barattolo da 30 g -
AIC 047402019, Det. IP n. 379 del 23/04/21 
  - DAKTARIN DERMATOLOGICO "2% crema" 1 tubo da 30 g - AIC 047402021,
Det. IP n. 379 del 23/04/21 
  - DIPROSALIC "0,05% + 3% unguento" tubo 30 g - AIC 039821018,  Det.
IP n. 371 del 23/04/21 
  - DIPROSALIC "0,05% + 2% soluzione cutanea"  flacone  30  g  -  AIC
039821020, Det. IP n. 371 del 23/04/21 
  - EMLA "2,5 % + 2,5 % crema " 1 tubo da 5 g + 2 cerotti occlusivi -
AIC 044534016, Det. IP n. 372 del 23/04/21 
  - ENTEROGERMINA "2 miliardi/5 ml sospensione orale" 10 flaconcini 5
ml - AIC 042209027, Det. IP n. 373 del 23/04/21 
  - GENTALYN BETA "0,1% + 0,1% crema" tubo 30 g - AIC 041422015, Det.
IP n. 374 del 23/04/21 
  - HARMONET "0,075 mg + 0,02 mg compresse rivestite" 21 compresse  -
AIC 041414018, Det. IP n. 375 del 23/04/21 
  - IBUSTRIN "200 mg compresse" 30 compresse - AIC 042938011, Det. IP
n. 376 del 23/04/21 
  - MAALOX "PLUS compresse masticabili" 30 compresse - AIC 041417027,
Det. IP n. 377 del 23/04/21 
  - NAPRILENE "20 mg compresse" 14 compresse - AIC 044805012, Det. IP
n. 396 del 30/04/21 
  - LANSOX "15 mg capsule rigide" 14 capsule AIC: 043630021, Det.  IP
n. 395 del 12/04/21 
  - LANSOX "30 mg capsule rigide" 14 capsule AIC: 043630019, Det.  IP
n. 395 del 12/04/21 
  - PYRALVEX "0,5%+0,1% soluzione gengivale" 1 flacone da 10 ml - AIC
044022010, Det. IP n. 397 del 30/04/21 
  - TOBRAL "0,3% collirio, soluzione" flacone 5 ml -  AIC  040378010,
Det. IP n. 378 del 23/04/21 
  - TOBRAL "0,3% unguento oftalmico" tubo da 3,5  g-  AIC  040378046,
Det. IP n. 378 del 23/04/21 
  Variazioni  autorizzate:  Sostituzione   del   seguente   sito   di
confezionamento secondario da Mediwin  Limited,  Littlehampton,  BN17
7PA, Regno Unito a European Pharma  B.V.,  Osloweg  95  A,  9723  BK,
Groningen,  Paesi  Bassi.  Modifica  dello  standard  terms  e  della
descrizione della confezione da "2% gel orale" tubo da  80  g  a  "20
mg/g gel orale"  tubo  80  g  relativamente  al  medicinale  con  AIC
044023012. Modifica dello standard terms e  della  descrizione  della
confezione da "2,5% + 2,5% crema" 1 tubo da 5 g + 2 cerotti occlusivi
a "25 mg/g + 25 mg/g crema" 1 tubo da  5  g  +  2  cerotti  occlusivi
relativamente al medicinale con AIC 044534016. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                           Bertrand Michel 

 
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