Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale ad uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Regolamento
                     (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Kwizda Pharma GmbH, Effingergasse  21,  1160  Vienna,
Austria 
  Medicinale: BRONCHODUAL Tosse e Gola (AIC 044625) 
  Codice pratica: N1B/2020/1514 
  Tipologia della variazione: IB B.II.a.3.b.6 
  Modifiche  apportate:  Modifica  nella  composizione  del  prodotto
finito: sostituzione di un eccipiente (cera d'api) con un  eccipiente
comparabile (paraffina  liquida)  avente  le  stesse  caratteristiche
funzionali ed a livello simile. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                          Managing director 
                           Stephen Sandor 

 
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