Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale:  QUINAPRIL  IDROCLOROTIAZIDE  ZENTIVA  20  mg/12,5  mg,
compresse rivestite con film 
  Confezioni e numero di AIC: Tutte - AIC n. 037369 
  Codice pratica n. C1B/2021/565 - Procedura n. IT/H/0249/002/IB/021 
  Variazione  Tipo  IB  n.  B.III.1.a.2)  -   Presentazione   di   un
certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea  aggiornato  per  il
principio attivo idroclorotiazide da  parte  di  Cambrex  Pro-farmaco
Milano S.r.l., un fabbricante approvato (da: R1-CEP  2004-307-Rev  03
a: R1-CEP 2004-307-Rev 04). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
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