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Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Estratto Determinazione IP N° 410 del 10 Maggio 2021 Medicinale: «DITROPAN "5 mg compresse" 30 compresse» AIC: 042663017 Variazioni approvate: 1) modifica del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto estero, da Sanofi-Aventis France - 82 avenue Raspail 94250 Gentilly (Francia) a Cheplapharm Arzneimittel GmbH - Ziegelhof 24 17489 Greifswald (Germania); 2) modifica del nome di un produttore, da Sanofi Winthrop Industrie a Delpharm Dijon. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. L'amministratore unico ing. Matteo Mosca TX21ADD5613