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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e S.M.I. Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: GLIATILIN Confezione e codice AIC 400 mg capsule - 14 capsule AIC n. 025937020 Codice pratica: N1A/2021/503 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Tipo IA n. B.II.d.1.d - Eliminazione del parametro "contenuto in etile p-idrossibenzoato sodico e propile p-idrossibenzoato sodico" sul prodotto finito, parametro obsoleto e non significativo per la qualita' della forma farmaceutica capsule. Data di implementazione:25.03.2021 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore affari regolatori dott. Mario Mangrella TX21ADD5615