ITALFARMACO S.P.A.
Sede legale: viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano
Codice Fiscale: 00737420158

(GU Parte Seconda n.60 del 22-5-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del d.lgs. 219/2006 e S.M.I. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: GLIATILIN 
  Confezione e codice AIC 
  400 mg capsule - 14 capsule AIC n. 025937020 
  Codice pratica: N1A/2021/503 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IA n. B.II.d.1.d - Eliminazione del  parametro  "contenuto  in
etile p-idrossibenzoato sodico e  propile  p-idrossibenzoato  sodico"
sul prodotto finito, parametro obsoleto e non  significativo  per  la
qualita' della forma farmaceutica capsule. 
  Data di implementazione:25.03.2021 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Mario Mangrella 

 
TX21ADD5615
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.