Variazioni  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Estratto determinazione IP N° 452 del 17 Maggio 2021 
  Medicinale: «LEXOTAN "1,5 mg compresse" 20 compresse» 
  AIC: 043989021; 
  Estratto determinazione IP N° 453 del 17 Maggio 2021 
  Medicinale: «LEXOTAN "3 mg compresse" 20 compresse» 
  AIC: 043989019. 
  Variazioni    approvate:     1)     Variazione     del     titolare
dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale estera, da Roche  Farmacêutica  Quimica,  Lda.  -  Estrada
Nacional,  249-1  -  2720-413  Amadora  (Portogallo)  a   Cheplapharm
Arzneimittel GmbH - Ziegelhof 24 - 17489 Greifswald (Germania); 
  2) Variazione del produttore della specialita'  medicinale  estera,
da Roche Pharma AG - Emil-Barell-Strasse 1  -  79639  Grenzach-Wyhlen
(Germania) a Delpharm Milano  S.r.l.  -  Via  Carnevale,  1  -  20090
Segrate (MI) (Italia). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       Il direttore esecutivo 
                   dott.ssa Iva Ceckova Markovska 

 
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